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中國(guó)生物制品規(guī)程:附錄1 單采血漿獻(xiàn)血員體檢及化驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

1 總則1.1 公民義務(wù)獻(xiàn)血的體格檢查是保證獻(xiàn)血者不影響身體的發(fā)育和健康,并使受血者不致因輸血和使用血液制品而導(dǎo)致疾病的發(fā)生的重要保證。1.2 各地區(qū)、各部門(mén)、各單位的獻(xiàn)血領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)應(yīng)在普遍動(dòng)員報(bào)名的基礎(chǔ)上,根據(jù)健康情況認(rèn)真地選擇,凡不符合獻(xiàn)血條件者,則不必進(jìn)…

1 總則

1.1 公民義務(wù)獻(xiàn)血的體格檢查是保證獻(xiàn)血者不影響身體的發(fā)育和健康,并使受血者不致因輸血和使用血液制品而導(dǎo)致疾病的發(fā)生的重要保證。

1.2 各地區(qū)、各部門(mén)、各單位的獻(xiàn)血領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)應(yīng)在普遍動(dòng)員報(bào)名的基礎(chǔ)上,根據(jù)健康情況認(rèn)真地選擇,凡不符合獻(xiàn)血條件者,則不必進(jìn)行體檢。

1.3 體檢工作人員應(yīng)有科學(xué)精神和高度的責(zé)任感,認(rèn)真細(xì)致地詢問(wèn)病史,進(jìn)行全面的體格檢查,從各方面的資料綜合分析,根據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)衡量,以確定候選單采血漿獻(xiàn)血員(簡(jiǎn)稱獻(xiàn)血員)是否可以參加獻(xiàn)血漿。

1.4獻(xiàn)血員體檢和化驗(yàn)應(yīng)以本站的結(jié)果為準(zhǔn)。

2 符合下列條件者可以參加獻(xiàn)血

2.1 年齡

男18~50歲,女18~45歲。

2.2 體重

男≥kg,女≥45kg。

2.3 血壓

13~20/8~12kPa(100~150/60~90mmHg),脈壓差:4kPa(30mmHg)以上。

2.4 脈搏

60~100次/min。

2.5 體溫

正常。

2.6發(fā)育正常,皮膚無(wú)黃疸,無(wú)傳染性皮膚病,淺表淋巴結(jié)無(wú)明顯腫大,頸淋巴結(jié)無(wú)腫大,四肢皮膚無(wú)Kaposi肉瘤。

2.7 五官無(wú)嚴(yán)重疾患,甲狀腺不腫大,四肢無(wú)嚴(yán)重殘疾,關(guān)節(jié)無(wú)紅腫及功能性障礙。

2.8 胸部

心臟正常(包括心臟生理性雜音),胸透正常(肺結(jié)核鈣化3年以上),每處透視一次。新獻(xiàn)血員必須進(jìn)行胸透。

2.9 腹部

正常,肝脾不腫大、無(wú)腫塊、無(wú)壓痛。

3 獻(xiàn)血員化驗(yàn)結(jié)果要求

3.1 全血比重(硫酸銅法)

男:≥1.052,即≥12.5%(g /ml)。

女:≥1.050,即≥11.5%(g /ml)。

血清蛋白含量:≥6%(g /ml)。

可采用硫酸銅比重法,亦可采用其他蛋白質(zhì)測(cè)定法。

3.2 血型

抗A抗B血型定型試劑測(cè)定。ABO血型以正反定型法鑒定。

3.3 肝功能

3.3.1 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)

采用賴氏法,應(yīng)≤25單位,每次獻(xiàn)血漿前做,獻(xiàn)血漿后留樣復(fù)測(cè)。

初篩時(shí)可用酮體粉法。

3.3.2 膽紅素

1mg%以下。

3.4乙型肝炎表面抗原

使用敏感度為1ng/ml以下的試劑盒檢測(cè),應(yīng)為陰性。每次獻(xiàn)血漿前做,獻(xiàn)血漿后留樣復(fù)測(cè)。

3.5 尿液檢查

每4個(gè)月檢測(cè)一次(可用試紙法),尿糖、尿蛋白皆應(yīng)為陰性。

3.6 血清電泳

每年檢查一次,白蛋白不低于50%,圖譜正常。

3.7 梅毒檢查 采用敏感方法檢測(cè),應(yīng)為陰性。每次獻(xiàn)血漿前做,獻(xiàn)血漿后留樣復(fù)測(cè)。

3.8HIV-1、HIV-2抗體測(cè)定

采用敏感方法檢測(cè),應(yīng)為陰性。每次獻(xiàn)血漿前做,獻(xiàn)血漿后留樣復(fù)測(cè)。

3.9HCV抗體測(cè)定

采用敏感方法檢測(cè),應(yīng)為陰性。每次獻(xiàn)血漿前測(cè)定,獻(xiàn)血漿后復(fù)測(cè)。

4 獻(xiàn)血員接受免疫后采血漿的規(guī)定

4.1 近期接受過(guò)免疫無(wú)癥狀的獻(xiàn)血員經(jīng)下列期限可以獻(xiàn)血漿

麻疹、腮腺炎、黃熱、脊髓灰質(zhì)炎活疫苗免疫者最zxtf.net.cn/zhuyuan/后一次免疫后2周,風(fēng)疹活疫苗、狂犬病疫苗最后一次免疫后4周方可獻(xiàn)血漿。被狂犬咬傷后經(jīng)狂犬病疫苗免疫者應(yīng)于最后一次免疫后1年方可獻(xiàn)血漿。

4.2 接受動(dòng)物血清者于最后一次注射后4周。

4.3 健康者接受乙型肝炎疫苗免疫后抗體陽(yáng)性者不須推遲獻(xiàn)血漿。

5 有下列情況者暫不獻(xiàn)血漿

5.1 半月內(nèi)曾作過(guò)拔牙或其他小手術(shù)者。

5.2 婦女月經(jīng)前后3天,月經(jīng)失調(diào)、妊娠期,流產(chǎn)后未滿6個(gè)月,分娩及哺乳期未滿1年者。

5.3 感冒、急性胃腸炎患者病愈未滿1周,急性泌尿系統(tǒng)感染病愈未滿1月,肺炎病愈未滿半年者。

5.4 某些傳染病和防疫部門(mén)特定的傳染病流行易感區(qū)暫不獻(xiàn)血漿。痢疾病愈未滿半年,傷寒、布氏桿菌病病愈未滿1年,3年內(nèi)有過(guò)瘧疾病史者。

6 有如下情況及病史者不能獻(xiàn)血漿

6.1 體弱多病、經(jīng)常頭昏、眼花、耳鳴及有美尼爾氏病和暈針、暈血、經(jīng)常暈倒史者。接受過(guò)輸血治療者,2年內(nèi)不得獻(xiàn)血漿。

6.2有性病、麻風(fēng)艾滋病、HIV-1、HIV-2抗體陽(yáng)性者。

6.3 有肝病史者、經(jīng)檢測(cè)乙型肝炎表面抗原陽(yáng)性、HCV抗體陽(yáng)性及ALT連續(xù)二次以上升高者。

6.4 有反復(fù)發(fā)作過(guò)敏性疾病、蕁麻疹、支氣管哮喘、藥物過(guò)敏(單純性蕁麻疹不在急性發(fā)作期可以獻(xiàn)血漿)。

6.5 有肺結(jié)核、腎結(jié)核、淋巴腺結(jié)核、骨結(jié)核等病史者。

6.6 有心血管疾病及病史者,各種心臟病、高血壓、低血壓、心肌炎血栓性靜脈炎。

6.7 有呼吸系統(tǒng)病者

慢性支氣管炎肺氣腫、支氣管擴(kuò)張、肺功能不全。

6.8 胃及十二指腸潰瘍、慢性胃腸炎、急慢性腎炎、慢性泌尿系統(tǒng)感染、腎病綜合征慢性胰腺炎。

6.9 各種血液病患者

貧血、白血病、真性紅細(xì)胞增多癥及各種出血凝血性疾病。

6.10內(nèi)分泌疾患或代謝障礙性疾病者

甲亢、肢端肥大癥、尿崩癥、糖尿病等。

6.11 神經(jīng)系統(tǒng)有器質(zhì)性疾患或精神病患者

腦炎、腦外傷后遺癥、癲癇、精神分裂癥癔癥、嚴(yán)重神經(jīng)衰弱。

6.12 寄生蟲(chóng)病及地方病

黑熱病血吸蟲(chóng)病、絲蟲(chóng)病鉤蟲(chóng)病、絳蟲(chóng)病、肺吸蟲(chóng)病、克山病大骨節(jié)病。

6.13zxtf.net.cn 惡性腫瘤及影響健康的良性腫瘤。

6.14已做過(guò)切除胃、腎、膽囊、脾、肺等重要臟器手術(shù)者。

6.15 接觸有害物質(zhì)、放射性物質(zhì)者。

6.16醫(yī)生認(rèn)為不能參加獻(xiàn)血漿的其他疾病。

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