| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3701429號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 軟件組成：a) FocalSim：具有結(jié)構(gòu)輪廓、射束定位、虛擬透視和圖像配準(zhǔn)功能的CT模擬系統(tǒng)b)FocalPro：輪廓和計劃評審軟件，具有手動和自動的輪廓繪制，并具有計劃評審功能c) Focal Fusion選件：融合CT、PET和MRI的圖像。d) Focal 4D選件：是在 PC 環(huán)境中顯示和導(dǎo)出 4D 數(shù)據(jù)集，并描繪 4D 數(shù)據(jù)集的輪廓。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Focal工作站是用于輔助放射治療計劃系統(tǒng)輪廓勾畫的計算軟件。用戶可以通過基于PC的遠(yuǎn)程系統(tǒng)訪問Xio和其它RTP系統(tǒng),還可用于編輯和修改基于Windows的PC中的患者數(shù)據(jù)并將信息傳回RTP系統(tǒng)。產(chǎn)品性能:Focal 工作站用于手動和自動的輪廓勾畫和治療計劃輸出的查看。同時用于CT模擬和將此信息轉(zhuǎn)發(fā)給RTP系統(tǒng)用于劑量計算。 |
| 注冊代理 | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.26 |
| 有效期截止日 | 2015.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Computerized Medical Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13723 Riverport Drive, Suite 100 Maryland Heights Missouri 63043 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 13723 Riverport Drive, Suite 100 Maryland Heights Missouri 63043 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Focal 工作站 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Focal Workstation |
| 規(guī)格型號 | Focal |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3780-2010《Focal 工作站》 |
| 附件 | |
