| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3231418號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 見(jiàn)產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成附頁(yè) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于人體超聲檢查診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.30 |
| 有效期截止日 | 2013.06.29 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Ultrasound，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 22100 Bothell Everett Highway,Bothell WA.98041-3003 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 22100 Bothell Everett Highway,Bothell WA.98041-3003 USA；上海市浦東新區(qū)龍東大道3000號(hào)5號(hào)樓203室 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 彩色超聲診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Ultrasound system |
| 規(guī)格型號(hào) | HD9 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0936-2009《彩色超聲診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
