| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3400001號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 測試板條：由纖維膜、染色墊組成，纖維膜上包被有幽門螺旋桿菌抗原、抗鼠IgG抗體，染色墊上包被有膠體金偶聯(lián)的幽門螺旋桿菌抗原、膠體金偶聯(lián)的抗人IgG抗體；顯影液：磷酸鈉緩沖液；產品說明書。產品有效期：原裝密封袋內2-30℃儲存，有效期15個月。zxtf.net.cn附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于對人全血、血清或者血漿中的抗幽門螺旋桿菌IgG抗體進行定性檢測。 |
| 注冊代理 | 北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.01.04 |
| 有效期截止日 | 2014.01.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Princeton Biomeditech Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 4242 U.S. Route 1 Monmouth Junction，NJ 08852 |
| 生產場所 | 4242 U.S. Route 1 Monmouth Junction，NJ 08852 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 抗幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產品名稱（英文) | BioSign H.pylori WB |
| 規(guī)格型號 | 35人份/盒 |
| 產品標準 | YZB/USA 2121-2009 |
| 附件 | |
