| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3211345號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 外周神經(jīng)叢刺激器由Stimuplex HNS12神經(jīng)叢刺激器(4892098)和電極線(4892070)組成。刺激脈沖電流:0-1.0mA(在1mA的范圍內(nèi)),測(cè)量誤差為±0.02mA；0-5.0mA(在5mA的范圍內(nèi)),測(cè)量誤差為±0.02mA。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 刺激脈沖頻率:1Hz、2Hz，刺激脈寬為0.05ms、0.1ms、0.3ms、0.5ms、1.0ms誤差為±1%。SENSe刺激模式頻率為3Hz,誤差為±1%，脈寬依次為0.1ms、0.1ms、0.15ms-1.0ms可調(diào)，三個(gè)脈沖的重復(fù)周期為1s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于術(shù)前神經(jīng)定位，便于執(zhí)行術(shù)前外周神經(jīng)叢阻滯及術(shù)后鎮(zhèn)痛。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stockert GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Boetzinger Str 72,79111 Freiburg,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Boetzinger Str 72,79111 Freiburg,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外周神經(jīng)叢刺激器(商品名：易舒杰(中文)，Stimuplex HNS 12(英文) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nerve Stimulator for Plexus Anaesthesia |
| 規(guī)格型號(hào) | 48,920,984,892,070 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0971-2011《外周神經(jīng)叢刺激器》 |
| 附件 | |
