| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401159號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | S0:緩沖基質(zhì)液中含有人血清白蛋白(HSA)、表面活性劑、疊氮鈉和ProClin 300。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 含0.0ng/mL)葉酸。S1,S2,S3,S4,S5:葉酸(蝶酰谷氨酸)在緩沖基質(zhì)液中，不同濃度的葉酸，含有HSA、表面活性劑、疊氮鈉和ProClin 300。校準卡。產(chǎn)品有效期：-20℃儲存，有效期12個月。2-10℃儲存，有效期3個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于校準Access Folate測定，以通過Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清、血漿(肝素)和紅血球的葉酸水平。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葉酸檢測用校準品(商品名：Access葉酸校準品) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Folate calibrators |
| 規(guī)格型號 | S0–S5, 4.0 mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0418-2010 |
| 附件 | |
