清開靈注射液 【漢語拼音】Qingkailing Zhusheye
【主要成份】
膽酸、
珍珠母、豬去氧膽酸、
梔子、水
牛角、
板藍(lán)根、
黃芩苷、
金銀花。
出現(xiàn)不良反應(yīng) 清開靈再次被通報(bào)
2009-04-21 03:32:00 來源: 北京青年報(bào)(北京) 跟貼 91 條 手機(jī)看新聞
核心提示：日前，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)通報(bào)，提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員警惕清開靈注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)。據(jù)悉，清開靈注射劑已是第二次被通報(bào)。監(jiān)測中心建議老年人、兒童謹(jǐn)慎使用該藥。
北京青年報(bào)4月21日報(bào)道 日前，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布通報(bào)，提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)警惕注射用
頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和清開靈注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)。其中清開靈注射劑已是第二次被通報(bào)。
據(jù)了解，
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉主要用于治療敏感細(xì)菌所致的呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、骨骼和關(guān)節(jié)感染、
敗血癥、
腦膜炎等。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件問題主要以全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害為主。該產(chǎn)品存在臨床不合理使用情況，并且部分不合理用藥已經(jīng)引起嚴(yán)重不良事件。監(jiān)測中心建議醫(yī)護(hù)人員用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者的過敏史，對該產(chǎn)品曾發(fā)生過不良反應(yīng)的患者、過敏體質(zhì)的患者，不宜使用該產(chǎn)品治療。
同時(shí)被通報(bào)的清開靈注射劑是中藥復(fù)方制劑，該產(chǎn)品包括注射液和凍干粉，主要用于熱病、
神昏、中風(fēng)偏癱、神智不清；臨床用于
急性肝炎、
上呼吸道感染、
肺炎、
腦血栓形成等。2001年11月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心首次通報(bào)了清開靈注射劑引起的過敏反應(yīng)。近年來，仍陸續(xù)收到有關(guān)清開靈注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告。
據(jù)介紹，清開靈注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件以全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害為主。全身性損害主要表現(xiàn)為過敏性
休克、過敏樣反應(yīng)、寒戰(zhàn)、高熱等，其中
過敏性休克占嚴(yán)重不良反應(yīng)表現(xiàn)的23%，多數(shù)患者治愈，少數(shù)患者搶救無效死亡。呼吸系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為呼吸困難、紫紺、
喉水腫、支氣管痙攣等。其他損害包括
嘔吐、
腹瀉、
潰瘍性口炎、
嘔血、
血管神經(jīng)性水腫、腎功能衰竭、腎功能異常、
血尿、
尿失禁、溶血等。
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心建議，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)充分了解清開靈注射劑的功能主治，嚴(yán)格掌握其適應(yīng)癥，權(quán)衡患者的治療利弊，謹(jǐn)慎用藥。過敏體質(zhì)患者不宜使用該產(chǎn)品，老年人、兒童應(yīng)謹(jǐn)慎使用，醫(yī)療救治能力相對薄弱的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)謹(jǐn)慎使用清開靈注射劑。
在通報(bào)中，國家藥品不良反應(yīng)檢測中心表示，藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時(shí)，必然存在不良反應(yīng)。因此，被通報(bào)了不良反應(yīng)的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。 (本文來源：北京青年報(bào) )
