| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3222587號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由聚甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸丙酯、1,4-二﹝(4-甲基苯基)氨基﹞-9,10-蒽二酮、2-(4-苯甲�；�-3-羥基苯氧基)丙烯酸乙酯，添加色素制成；淡藍(lán)色；塑泡盒包裝；日戴；含水量58%；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.6mm；總直徑14.20mm；光學(xué)中心厚度0.06mm～0.12mm；透氧系數(shù)22.3×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范圍0.00D～-12.50D；折射率1.4107；可見光(400nm～800nm)平均透射率＞92%；UV-A段(316nm～380nm)平均透射率＜50%；UV-B段(280nm～315nm)平均透射率＜15%;兩種型號(hào)的區(qū)別是PVED每盒32片，PVE8是每盒8片。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，用于矯正18歲以上患者近視。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海菲士康隱形眼鏡有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海菲士康隱形眼鏡有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Oculus Limited”變更為“Oculus Private Limited”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3222587號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3222587號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Oculus Private Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12 UE Print Media Hub,Singapore 534167 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12 UE Print Media Hub,Singapore 534167 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡(商品名：Freshkon everyDAY uv) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft Contact Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | PVED,PVE8 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 1644-2010《軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
