| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州市天河區(qū)車陂壹社龍口產(chǎn)業(yè)區(qū)A2座3-4樓 |
| 變更日期 | 2008.07.22 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由"軟性親水接觸鏡(皇者)"變更為"軟性親水接觸鏡(商品名：保視寧)"；規(guī)格型號(hào)由"ⅥB45"變更為"45G"；生產(chǎn)者名稱由"廣州保視寧光學(xué)產(chǎn)品有限公司"變更為"廣州科甫眼鏡有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3221301號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3221301號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3221301號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州科甫眼鏡有限公司 |
| 地址 | 廣州市天河區(qū)車陂壹社龍口產(chǎn)業(yè)區(qū)A2座3-4樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡(商品名：保視寧) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0478-2005《軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性隱形眼鏡，著淡水藍(lán)色，主要成分為：甲基丙烯酸羥乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯。含水量：45%±2％，折射率：1.4280±0.5％，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：10.5×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg]，基�。�8.3、8.4、8.6、8.7mm，直徑：13.8、14.0、14.2mm，中心厚度：0.10、0.09、0.07、0.075、0.06mm，屈光度范圍：-1.00D～-18.00D，濕體可見光均勻透射比(400nm～780nm)≥85%。該產(chǎn)品為帶有紫外吸收劑的接觸鏡，對(duì)UV-A(316～380nm)紫外光波吸收≥50％，對(duì)UV-B(280～315nm)紫外光波吸收≥85％。 |
| 有效期 | 2009.11.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 矯正近視。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 45G |
| 附件 | |
