| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 濰坊市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)月河路699號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400378號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 濰坊市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)月河路699號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 癌胚抗原定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0167-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CEA包被板條、CEA標(biāo)準(zhǔn)品S0(0ng/ml)、CEA標(biāo)準(zhǔn)品S1(5ng/ml)、CEA標(biāo)準(zhǔn)品S2(10ng/ml)、CEA標(biāo)準(zhǔn)品S3(20ng/ml)、CEA標(biāo)準(zhǔn)品S4(40ng/ml)、CEA標(biāo)準(zhǔn)品S5(80ng/ml)、CEA質(zhì)控品Q(chēng)1、CEA質(zhì)控品Q(chēng)2、濃縮洗滌液(40×)、底物液A、底物液B、CEA酶結(jié)合物、封板膜。產(chǎn)品有效期：2～8℃避光貯存，不得凍存，有效期為12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2014.04.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于定量測(cè)定人血清中癌胚抗原(CEA)的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒 96人份/盒 |
| 附件 | |
