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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402054號
           

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甘油三酯測定干片(比色法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
甘油三酯測定干片(比色法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 1334-2009,產品性能結構及組成:主要組成成分:干片反應成份:脂肪酶(皺褶假絲酵母),過氧化物酶(辣根),甘油激酶(纖維單胞菌),L-α-甘油磷酸氧化酶(片球菌),TritonX-100,2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-對(4-二甲基胺基苯基)咪唑(無色染劑),腺苷三磷酸;其它成分:色素,粘合劑,緩沖液,表面活性劑,穩(wěn)定劑,清除劑,輔酶因子,染劑增溶劑和交聯(lián)劑。產品有效期:冷凍:≤-18℃,18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,甘油三酯測定干片(比色法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于定量測定血清和血漿中甘油三脂的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402054號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 主要組成成分:干片反應成份:脂肪酶(皺褶假絲酵母),過氧化物酶(辣根),甘油激酶(纖維單胞菌),L-α-甘油磷酸氧化酶(片球菌),TritonX-100,2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-對(4-二甲基胺基苯基)咪唑(無色染劑),腺苷三磷酸;其它成分:色素,粘合劑,緩沖液,表面活性劑,穩(wěn)定劑,清除劑,輔酶因子,染劑增溶劑和交聯(lián)劑。產品有效期:冷凍:≤-18℃,18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于定量測定血清和血漿中甘油三脂的濃度。zxtf.net.cn
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.09.14
有效期截止日 2013.09.13
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA
生產場所 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 甘油三酯測定干片(比色法)
產品名稱(英文) VITROS Chemistry Products TRIG Slides
規(guī)格型號 300片/90片
產品標準 YZB/USA 1334-2009
附件
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