| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400945號(hào)(補(bǔ))(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | HUMASIS株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要成分:鼠抗人體血紅蛋白單克隆抗體膠體金結(jié)合物、鼠抗人體血紅蛋白單克隆抗體、氯抗鼠免疫球蛋白G、0.1M三氯酸溶液、小血清白蛋白、聚乙烯吡咯烷酮、三重氫核(Triton)X-100、疊氮化鈉。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性測(cè)定人糞便提取液中的大便隱血輔助診斷胃腸道出血或結(jié)腸直腸癌。 |
| 注冊(cè)代理 | 北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.28 |
| 備注 | 注冊(cè)代理由“King Bridge Technology Co.Ltd.Beijing Representative Office香港勁橋科技有限公司北京代表處”變更為“北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信騰科技有限公司”變更為“北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400945號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400945號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.10.10 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | HUMASIS Co.,Ltd |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 大便隱血檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Humasis FOB Test |
| 規(guī)格型號(hào) | 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0275-2007《大便隱血檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
