| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3633507號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品由硅烷化玻璃。硅烷化氧化鋯石英、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸羥乙酯等組成。固化深度不小于1.5mm,撓曲強(qiáng)度不小于20Mpa,具有輻射不透性及不透光性。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于:乳牙修復(fù);小的I類洞的修復(fù);III類與V類洞的修復(fù);過渡期修復(fù);填充缺損和“倒凹”;至少有50%的參與牙冠支撐的樁核成形術(shù);貼面/三明治技術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 3M ESPE Dental Products |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3M Center,Bldg.260, St.Paul MN 55144,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光固化玻璃離子充填材料 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | KetacTM N100 Light-Curing Nano-Ionomer Restorative |
| 規(guī)格型號 | 3527I, 3527TK, 3527A1, 3527A2, 3527A3, 3527A3.5, 3527B2, 3527P |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4288-2011《光固化納米離子充填材料》 |
| 附件 | |
