| 生產(chǎn)場所 | 浙江省紹興市越城區(qū)皋埠鎮(zhèn)皋北產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2640288號 |
| 生產(chǎn)單位 | 紹興振德醫(yī)用敷料有限公司 |
| 地址 | 浙江省紹興市越城區(qū)皋埠鎮(zhèn)皋北產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用手術(shù)薄膜 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0052-2007 《醫(yī)用手術(shù)薄膜》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由帶狀貼邊條、溶劑型聚丙烯酸 酯壓敏膠層、隔離襯紙、塑料薄膜、清潔袋組成。薄膜剝 離強(qiáng)度應(yīng)不小于1.0N/cm，持粘性應(yīng)不大于2.5mm；薄膜應(yīng) 具有良好的防滲漏性能；薄膜經(jīng)滅菌后應(yīng)無菌，若采用環(huán) 氧乙烷滅菌，其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg；薄膜應(yīng)對皮膚 無刺激，無細(xì)胞毒性，無 |
| 有效期 | 2011.10.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.10.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要供臨床手術(shù)切口時保護(hù)皮膚防止交叉感染用。 |
| 規(guī)格型號 | 普通、配袋、單袋、雙袋、腦科、眼科 |
| 附件 | |
