| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3664282號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會社戈德曼 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由導(dǎo)管及沖洗針頭(附件)、抽吸器(附件)、二通接頭(附件)、壓力延長管(附件)、細(xì)胞過濾器(附件)、增強(qiáng)桿芯(附件)共計(jì)7種部件組成。不同規(guī)格型號抽吸導(dǎo)管可有不同數(shù)量和種類的附件組合。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品限一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 1、用于經(jīng)皮的末梢血管血栓的去除或粉碎;2、用于冠狀動(dòng)脈血栓的抽吸去除;3、用于將球囊導(dǎo)管等治療用裝置導(dǎo)入冠狀動(dòng)脈及末梢血管。 |
| 注冊代理 | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 愛知県名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 愛知県瀬戸市井戸金町276-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血栓抽吸導(dǎo)管(商品名：Rebirth) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rebirth |
| 規(guī)格型號 | M7-133L/M7-129L/M7-133S/M7-125LP/M6-111L/M6-111LP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 5295-2011《血栓抽吸導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
