| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3211862號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為多功能心電電極，由塑料背襯、Ag/AgCL傳感器、導(dǎo)電水凝膠和塑料襯墊組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品為非無菌包裝，一次性使用。其中：22550P、22661P、22770P三種型號(hào)產(chǎn)品為專用于體重在10Kg以下患者使用的小兒用多功能電極。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品向患者釋放電脈沖以達(dá)到心臟除顫目的，并通過完整皮膚感知生物電信號(hào)，實(shí)行心電圖監(jiān)護(hù)及心臟起博。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Two Ludlow Park Drive, Chicopee MA 01022, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 去纖顫心電電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multifunction electrodes |
| 規(guī)格型號(hào) | 22550A,22550P,22550R,22660R,22661P,22661R,22770P,22770R |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1025-2010 《去纖顫心電電極》 |
| 附件 | |
