| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3772215號(補(bǔ)) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 新加坡柏盛國際有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由球囊、不透輻射標(biāo)記(2個)、末端、球囊內(nèi)腔導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲出口、遠(yuǎn)端導(dǎo)管、遠(yuǎn)近端過渡導(dǎo)管、近端導(dǎo)管(聚四氟乙烯涂層)、動力支撐針桿、抗變形保護(hù)段及雌性凹形鎖定裝置組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于PTCA范圍內(nèi)的適宜接受CABG術(shù)者。 |
| 注冊代理 | 威海威高醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 威海威高醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.13 |
| 有效期截止日 | 2008.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BIOSENSORS INTERNATIONAL PTE LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 21Kallang Avenue #04-175, Singapore 339412 |
| 生產(chǎn)場所 | 21Kallang Avenue #04-175, Singapore 339412 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)球囊導(dǎo)管(商品名：動源線) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Semi Compliant Rapid Exchange Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter |
| 規(guī)格型號 | PWR-1530 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN1988《經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
