| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3454314號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 尼普洛株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由本體外殼、血液緩沖蓋、中空纖維支撐體及中空纖維組成。中空纖維材料為聚醚砜,本體外殼材料為聚丙烯。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于急性或慢性腎功能衰竭患者的血液凈化治療。 |
| 注冊代理 | 尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國大阪市北區(qū)本莊西3-9-3 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國秋田縣大館市二井田字羽貫谷地8-7 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維透析器(商品名：合成膜透析器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 中空糸型透析器 |
| 規(guī)格型號 | ELISIO-09H、ELISIO-11H、ELISIO-13H、ELISIO-15H、ELISIO-17H、ELISIO-19H、ELISIO-21H、ELISIO-25H |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4903-2011《空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
