| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3454309號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 旭化成可樂麗醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本產(chǎn)品由無紡布、支撐網(wǎng)、容器主體、容器管嘴、蓋子、粘合劑、支撐棒、頂蓋、O形環(huán)、容器蓋組成，容器內(nèi)填充焦亞硫酸鈉和碳酸鈉的水溶液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品以改善對藥物療法過敏的慢性風濕性關節(jié)病患者的臨床癥狀為主要目的，通過體外循環(huán)，吸附除去患者血液中含有淋巴球的白細胞。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 旭化成管理(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京華旭眾和科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-105KandaJinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo101-8101Japan(101-8101日本國東京都千代田區(qū)神田神保町一丁目105番地) |
| 生產(chǎn)場所 | 2111-2,Oaza Sato, Oita-shi, Oita 870-0396, JAPAN (870-0396日本國大分縣大分市大字里2111-2) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血細胞除去用凈化器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | Cellsorba CS-100 Cellsorba CS-180S |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 4826-2011《血細胞除去用凈化器》 |
| 附件 | |
