| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3242692號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由Nd：YAG激光器、治療光纖手柄、腳踏開關(guān)、遠(yuǎn)程聯(lián)鎖連接器、光纖光束傳輸系統(tǒng)(石英光纖)、瞄準(zhǔn)激光及冷卻系統(tǒng)組成。不包含與設(shè)備配用的導(dǎo)管針頭。工作激光波長：1064nm±10nm；多模；輸出脈沖能量：30mJ～150mJ，間隔10mJ，準(zhǔn)確度±20%；脈沖重復(fù)頻率：5Hz～40Hz，步進5Hz，準(zhǔn)確度±20%；瞄準(zhǔn)激光波長：632.8nm±10nm；輸出功率≤1mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對患者激光輔助溶脂。 |
| 注冊代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京怡泰科美科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.19 |
| 有效期截止日 | 2015.08.19 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機構(gòu)均由“上海戴克醫(yī)療科技發(fā)展有限公司”變更為“北京怡泰科美科技有限公司”。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2011第3242692號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2011第3242692號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.11.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DEKA M.E.L.A. Srl |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (Fi) ITALY |
| 生產(chǎn)場所 | Via Baldanzese，17 50041 CALENZANO (Fi) ITALY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nd:YAG Laser System |
| 規(guī)格型號 | Smartlipo |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 3022-2011《激光治療儀》 |
| 附件 | |
