| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2403098號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：已包被鼠抗人FDP單克隆抗體的懸浮乳膠顆粒液；試劑2：甘氨酸緩沖液；試劑3：陰性質(zhì)控，不含F(xiàn)DP。試劑4：陽性質(zhì)控,含從人體采集的FDP；測(cè)試卡；混勻棒。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 試劑中含有疊氮化鈉(＜1g/l)作為防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃，有效期：24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定性和半定量測(cè)定血漿中纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)。 |
| 注冊(cè)代理 | 思達(dá)高診斷技術(shù)(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | FDP測(cè)定試劑盒(乳膠凝集法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FDP Plasma |
| 規(guī)格型號(hào) | 60 測(cè)試 (REF 00540) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 2191-2009 |
| 附件 | |
