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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400469號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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三碘甲狀腺原氨酸攝取試劑包(化學(xué)發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
三碘甲狀腺原氨酸攝取試劑包(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/ENG 2053-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑包組成:100個包被好的反應(yīng)杯(抗-綿羊抗體);酶結(jié)合物試劑(辣根過氧化物酶(HRP)-T3),溶于含有牛血清清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中;分析試劑(綿羊抗-T3),溶于含有牛血清清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期:2-8℃,36周。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,三碘甲狀腺原氨酸攝取試劑包(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中的甲狀腺激素結(jié)合容量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400469號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包組成:100個包被好的反應(yīng)杯(抗-綿羊抗體);酶結(jié)合物試劑(辣根過氧化物酶(HRP)-T3),溶于含有牛血清清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中;分析試劑(綿羊抗-T3),溶于含有牛血清清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期:2-8℃,36周。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中的甲狀腺激素結(jié)合容量。zxtf.net.cn
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho Clinical Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 1) Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2) Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 三碘甲狀腺原氨酸攝取試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 2053-2010
附件
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