| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3464034號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 彎鉤骨板系統(tǒng)由骨板和螺釘組成。骨板包括轉(zhuǎn)子彎鉤骨板、弧形骨板、直形骨板，螺釘包括加壓螺釘和鎖定螺釘。骨板和螺釘都采用符合ISO 5832-3 的鍛造Ti6A14V合金材料制造，產(chǎn)品表面經(jīng)過陽極氧化處理。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)伽馬射線輻照滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品SuperCableTM彎鉤骨板系統(tǒng)可與SuperCableTMIso-Elastic環(huán)扎線纜同時(shí)使用,治療股骨切開術(shù)或股骨骨折手術(shù)后的大轉(zhuǎn)子復(fù)位以及固定長骨骨折。 |
| 注冊(cè)代理 | 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kinamed, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 802 Flynn Road,Camarillo,CA 93012-8701,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 802 Flynn Road,Camarillo,CA 93012-8701,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 彎鉤骨板系統(tǒng)(商品名：SuperCable) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SuperCable Grip and Plate System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4544-2011《彎鉤骨板系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
