| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第3460770號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該支架是由鎳鈦合金加工而成，預(yù)先安裝在一種熱塑施放導(dǎo)管上，支架被纏繞在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于由惡性腫瘤引起的支氣管狹窄的治療，或其他治療方法已失效的良性狹窄。 |
| 注冊代理 | 先進(jìn)醫(yī)療中國有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 先進(jìn)醫(yī)療中國有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.07.09 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“美國Sulzer IntraTherapeutics公司”變更為“ev3 Inc”。原注冊號為“國藥管械（進(jìn))字2002第3460770號”變更為“國藥管械（進(jìn))字2002第3460770號（更)”。原注冊證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2003.05.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ev3 Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 651 Campus Drive, St. Paul. MN 55112 USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | IntraCoil 外周支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IntraCoil Peripheral Stent |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) AMC-001 《IntraStent外周支架》 |
| 附件 | |
