| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 陜西省寶雞市英達(dá)路18號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3210487號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司 |
| 地址 | 陜西省寶雞市英達(dá)路18號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 植進(jìn)式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0345-2009 《植進(jìn)式心臟起搏器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為植進(jìn)式心臟起搏器的脈沖發(fā)生器，由電池、電路、外殼、密封塞、電極導(dǎo)管連接器組成。外殼材料為鈦，連接器材料為環(huán)氧樹(shù)脂，密封塞材料為醫(yī)用硅橡膠。采用鋰碘電池，電池型號(hào)：9085，標(biāo)稱(chēng)能量：1.0Ah，標(biāo)稱(chēng)電壓：BOL時(shí)2.8V，ERT時(shí)2.5V。采用IS-1內(nèi)腔接口。起搏器的工作參數(shù)可以通過(guò)程控器進(jìn)行查詢(xún)、調(diào)整，并可以對(duì)起搏閾值、P/R波幅度、電極阻抗進(jìn)行測(cè)試。Qinming2312S起搏器與Qinming2312M起搏器相比，除沒(méi)有起搏閾值、P/R波幅度、電極阻抗三項(xiàng)測(cè)試功能外，其余所有功能全部相同。 |
| 有效期 | 2013.07.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療緩慢性心律***疾病。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Qinming 2312 S/M |
| 附件 | |
