| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3244207號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由激光主機和可拆卸電源線、腳踏開關(guān)、無線腳踏開關(guān)(可選，TX專用)、遙控器(可選，TX專用)、裂隙燈適配器(SLA，可選)、EndoProbe無菌眼內(nèi)探頭(可選，探頭型號：10562和10547)組成。激光波長：532nm±5nm；多模；激光終端最大輸出功率：2500mW±20%；激光脈沖寬度：10ms～3000ms；瞄準光波長：635nm±5nm；瞄準光功率＜1mW。不包括激光間接檢眼鏡。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用眼科的視網(wǎng)膜激光光凝術(shù)、激光小梁成形術(shù)、虹膜切開術(shù)、虹膜成形術(shù)及耳鼻喉科的鐙骨切除術(shù)、鐙骨足板造孔術(shù)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 科宏昌(北京)醫(yī)療儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 同科林醫(yī)療儀器(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.28 |
| 有效期截止日 | 2015.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IRIDEX Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光光凝儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OcuLight TX Laser System |
| 規(guī)格型號 | OcuLight TX |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 5393-2011《激光光凝儀》 |
| 附件 | |
