| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3242239號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由激光器主機(jī)、控制面板、激光裂隙燈顯微鏡、腳踏開(kāi)關(guān)組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 激光波長(zhǎng)：532nm±10％；脈沖持續(xù)時(shí)間：10ms～2500ms±10％；脈沖間隔時(shí)間：100ms～6000ms±20％；最大輸出功率：1500mW±10％；瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)：620～650nm；瞄準(zhǔn)光輸出功率：不大于1mW。不包含眼內(nèi)探頭。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于視網(wǎng)膜激光光凝治療，青光眼小梁成形術(shù)治療，虹膜切開(kāi)術(shù)治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.28 |
| 有效期截止日 | 2013.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 眼科激光治療機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Ophthalmic Therapy Laser |
| 規(guī)格型號(hào) | VISULAS 532s |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1491-2009《眼科激光治療機(jī)》 |
| 附件 | |
