| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3772225號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品遠端頭部可被塑形，或已預塑成“J“形供選擇。導引導絲遠端有不透X線的標記。該產(chǎn)品為親水性導引導絲，遠端表面有親水涂層Pellathane。主要原材料為：304V不銹鋼、鎳/鉑合金、Elastinite鎳鈦合金、聚氨酯、聚四氟乙烯。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于在進行經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(PTA)的過程中幫助球囊擴張導管的置入。 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.07.22 |
| 有效期截止日 | 2014.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA; 30590 Cochise Circle Murrieta, CA, 92563, USA; 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導引導絲(商品名：HI-TORQUE STANDARD) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating |
| 規(guī)格型號 | 22318H 22318HJ 22318H-903 22318HJ-903 22320H-901 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0936-2010《導引導絲》 |
| 附件 | |
