| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3771353號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于在進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)的過程中幫助球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置入。該導(dǎo)引導(dǎo)絲也可在治療過程中與兼容的支架合用。 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.18 |
| 有效期截止日 | 2013.06.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Abbott Vascular(CardiacTherapies)"變更為"Abbott Vascular"；代理人與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司"變更為"雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司"。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3771353號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3771353號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guide Wire |
| 規(guī)格型號 | 1009664, 1009664J, 1009665, 1009665J, 1009666, 1009666J, 1009667, 1009667J |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0740-2009《導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II)》 |
| 附件 | |
