| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3771958號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PT2TM導(dǎo)絲為帶有ICE 親水涂層的易控、聚合物末端導(dǎo)絲。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 導(dǎo)絲芯絲為不銹鋼絲，外層為聚四氟乙烯涂層，導(dǎo)絲末端接有逐漸變細(xì)的鎳鈦金屬絲。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在經(jīng)皮經(jīng)腔冠狀動脈成形術(shù)（PTCA)和／或經(jīng)皮腔內(nèi)動脈成形術(shù)（PTA)期間方便球囊擴(kuò)張導(dǎo)管或其它介入治療器械的放置操作。不能用于腦血管部位。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.15 |
| 有效期截止日 | 2008.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166-6202，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PT2TM 導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PT2TM Guide Wires |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 802-77 《PT2TM導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
