| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3244126號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 科醫(yī)人有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由CO2激光主機(jī)、CO2激光關(guān)節(jié)臂傳輸系統(tǒng)、腳踏開(kāi)關(guān)和系統(tǒng)附件組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 主機(jī)包括CO2激光器、操作控制顯示面板、電源及控制系統(tǒng)、安全及防護(hù)系統(tǒng)及冷卻系統(tǒng)。系統(tǒng)附件包括SurgiTouch掃描器、125mm手具、腹腔鏡組件、顯微鏡及陰道顯微鏡組件、顯微鏡操作器、口咽部手具組件、鼻部喉部探針。產(chǎn)品組件型號(hào)及性能詳見(jiàn)附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人體組織的碳化、汽化、凝固和照射,以達(dá)到治療的目的。 |
| 注冊(cè)代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Lumenis Ltd. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240,Yokneam, 20692 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240,Yokneam, 20692 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 二氧化碳手術(shù)激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CO2 Surgical Laser System |
| 規(guī)格型號(hào) | UltraPulse SurgiTouch |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 5253-2011《二氧化碳手術(shù)激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
