| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461127號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鈦制胸骨固定系統(tǒng)包括3個部分:胸骨鎖定接骨板、胸骨鎖定螺釘和緊急釋放釘。其中鎖定接骨板材料采用ISO 5832-2的純鈦制造;胸骨鎖定螺釘采用ISO5832-11的TiAl6Nb7和ISO 5832-2的TiCP制造;緊急釋放釘采用ISO 5832-11的TiAl6Nb7制造。產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于胸骨切開術(shù)后和胸骨骨折的初級和次級閉合或修補胸骨內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes Gmbh |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈦制胸骨固定系統(tǒng)(商品名：SYNTHES) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Titanium Sternal Fixation System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0960-2011《鈦制胸骨固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
