| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3244146號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 科醫(yī)人有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 產品結構及組成：該產品由CO2激光主機，細菌過濾器，CO2激光光纖連接裝置，腳踏開關以及傳輸附件組成。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 主機部分包括CO2激光器，操作控制和顯示面板，電源及控制系統(tǒng)，安全及防護系統(tǒng)，冷卻系統(tǒng)。傳輸附件包括FiberLase CO2 激光光纖和FiberLase CO2光纖手具，詳細規(guī)格見附頁。脈沖持續(xù)時間(單脈沖)：CW模式0.01-1.00 s，Pulser和SuperPulse模式：0.05-1.00 s；脈沖間隔時間(重復脈沖)：0.01-1.00 s；瞄準光波長：635 nm，功率：≤5 mW。詳細參數(shù)見附件。 |
| 產品適用范圍 | 用于人體軟組織的汽化、碳化、消融和凝固，以達到治療的目的。 |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.23 |
| 有效期截止日 | 2015.12.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Lumenis Ltd. |
| 生產廠地址（中文) | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240,Yokneam, 20692 |
| 生產場所 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 |
| 生產國（中文) | 以色列 |
| 產品名稱（中文) | 二氧化碳激光治療機 |
| 產品名稱（英文) | Carbon Dioxide Laser |
| 規(guī)格型號 | AcuPulse 40WG |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ISR 5259-2011《二氧化碳激光治療機》 |
| 附件 | |
