| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404246號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微孔板、標準品1、標準品2、標準品3、陽性對照、陰性對照、酶結(jié)合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液、產(chǎn)品說明書、靶值參照表。產(chǎn)品有效期：2-8°C保存，不要冰凍。未開封前，除非特別說明，試劑盒中各成分可穩(wěn)定1年。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人血清或血漿中抗組蛋白抗體(IgG)的體外定量或半定量檢測。 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗組蛋白抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-Histones ELISA (IgG) |
| 規(guī)格型號 | 96×01(96) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 4957-2011 |
| 附件 | |
