| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462225號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由螺釘、護(hù)套組成，螺釘、護(hù)套的材料為聚乳酸(PLA)和β-磷酸三鈣(TCP)，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | BIOCRYL:用于交叉韌帶重建手術(shù)中將軟組織或骨－肌腱固定到脛骨和/或股骨上。 BIO-INTRAFIX:用于交叉韌帶重建過程中軟組織移植物的固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.01 |
| 有效期截止日 | 2012.07.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Mitek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA; Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前交叉韌帶修復(fù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anterior Crucrate Ligament Repair System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4275-2008 《前交叉韌帶修復(fù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
