| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403218號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活性成分：人血清，添加了化學(xué)物質(zhì)和特殊生物學(xué)物質(zhì)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 添加的生物學(xué)物質(zhì)如下：鐵蛋白，人源；C反應(yīng)蛋白，人源；抗鏈球菌溶血素 “O”，人源。非活性成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期為24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Roche/Hitachi 分析儀，Roche/Hitachi Modular分析儀和COBAS INTEGRA分析儀上對蛋白類生化項目進行校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 蛋白質(zhì)多項校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C.f.a.s. Protein |
| 規(guī)格型號 | 5×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3809-2011 |
| 附件 | |
