| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220487號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 親水丙烯酸酯人工晶體為可折疊式后房植入人工晶體，由晶體主體、支撐部分構(gòu)成，襻與晶體一體加工單件式結(jié)構(gòu)，含有微量紫外吸收劑。晶體光學(xué)形狀為等雙凸，對(duì)稱環(huán)形襻圓角邊棱、銳利邊緣化、0°襻角。該產(chǎn)品光焦度范圍為-10.0D～35.0D(增量1D)/10.5D～29.5D(增量0.5D)，在420nm～1100nm光譜范圍的平均透過率應(yīng)達(dá)90％，在波長370nm及以下紫外光譜范圍的平均透過率不大于10%。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 一次性使用產(chǎn)品，蒸汽滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于成年人白內(nèi)障超聲乳化摘除術(shù)后的無晶體眼視力矯正，人工晶體應(yīng)植入囊袋內(nèi)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海麥德醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海麥德醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.21 |
| 有效期截止日 | 2012.03.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OPHTEC B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 398 9700AJ Groninge The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | P.O. Box 398 9700AJ Groninge The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 親水性丙烯酸酯人工晶體(商品名：OCULAID) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | PC 525Y ErgomaX |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 0220-2006《親水性丙烯酸酯人工晶體(商品名：OCULAID)》。 |
| 附件 | |
