生產(chǎn)場所 | 沈陽市沈河區(qū)大南街196甲號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準)字2009第2630070號 |
生產(chǎn)單位 | 沈陽奧新口腔醫(yī)院 |
地址 | 沈陽市沈河區(qū)大南街196甲號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 定制式固定義齒 |
產(chǎn)品標準 | YZB/遼0691-2008 定制式固定義齒 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 定制式固定義齒分為金屬修復體和烤瓷熔附金屬修復體。金屬修復體由齒科烤瓷合金或烤瓷鑄造合金經(jīng)鑄造制成,烤瓷熔附金屬修復體由齒科烤瓷合金或烤瓷鑄造合金經(jīng)鑄造制成金屬內(nèi)冠,在其表面附著瓷粉烤制而成。上述材料均已注冊。性能要求:固定義齒金屬部分應(yīng)高度拋光,表面粗糙度應(yīng)達到Ra≤0.025,表面不得有肉眼可見的氣泡、孔洞等缺陷;固定義齒的表面顏色應(yīng)是兩種或多種顏色的混色,與齒科烤瓷提供的比色板相符,無明顯的光彩差異(特殊設(shè)計的除外),并具有層次感和透明感;個體形態(tài)和總體形態(tài)應(yīng)符合生理解剖形態(tài);在模型上應(yīng)有良好的密合性;具有耐急冷熱性能和耐腐蝕性能。 |
有效期 | 2013.06.16 |
批準日期 | 2009.06.17 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體牙齒缺損、缺失的修補和替換。 |
規(guī)格型號 | 金屬修復體、烤瓷熔附金屬修復體 |
附件 | |