| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3302581號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：該產(chǎn)品主要由掃描架、X射線發(fā)生裝置（140KV/420mA)、診斷床、控制臺、圖像處理系 統(tǒng)等組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 性能：探測器數(shù)量13440個(gè)；低對比度分辨率 ：在中心劑量不大于40mGy的CT運(yùn)行狀態(tài)下不大于5mm；螺 旋掃描重建時(shí)間15層/s；最小圖像重建厚度1.5mm； 最長 螺旋掃描時(shí)間100s. 掃描架掃描角度30 度。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描成像。 |
| 注冊代理 | 西門子（中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門子技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：西門子股份公司承產(chǎn)單位地址：Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Munchen, 德國 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Munchen, 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | 西門子股份公司醫(yī)療系統(tǒng)集團(tuán)，CT部門 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Compauted Tomography System |
| 規(guī)格型號 | Somatom Sensation Open |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3883－30《計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
