| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402586號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：S:環(huán)孢霉素單克隆全血抗體(小鼠單克隆)溶液：在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜25％的抗體(小鼠單克隆)(3毫升)。防腐劑：疊氮化鈉。T:環(huán)孢霉素單克隆全血熒光素示蹤劑溶液：在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜0.01％的熒光素示蹤劑(3毫升)。防腐劑：疊氮化鈉。P: 預(yù)處理溶液。在緩沖液中的表面活性劑(3毫升)。防腐劑：疊氮化鈉。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在TDx/TDxFLx系統(tǒng)上使用，定量檢測人全血樣品中的環(huán)孢霉素濃度，在臨床上用于該藥物的水平監(jiān)測，以便確保相應(yīng)的治療效果。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.31 |
| 有效期截止日 | 2012.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 環(huán)孢霉素單克隆全血測定試劑盒(熒光偏振免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cyclosporine Monoclonal Whole Blood |
| 規(guī)格型號 | 3瓶(3mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4407-2008 |
| 附件 | |
