| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461542號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由聚偏二氟乙烯(PVDF)和聚丙烯(PP)單絲纖維編織而成的網(wǎng)狀補片。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于人造肛門成形術(shù)后，腹壁中疝和筋膜缺損的修補，以加強相連組織結(jié)構(gòu)并防止腸脫垂。腹腔鏡檢查和開放性的外科手術(shù)中均可應用。 |
| 注冊代理 | 香港歐洲衛(wèi)生有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海兆康醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FEG TEXTILTECHNIK Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Juelicher Strasse 338a, D-52070 Aachen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Juelicher Strasse 338a, D-52070 Aachen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 疝氣補片(商品名：DynaMesh) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hernia Mesh |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 1198-2011《疝氣補片(商品名：DynaMesh)》 |
| 附件 | |
