| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3660253號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | BACTISEAL導管由不透射線(鋇浸漬)硅膠管構(gòu)成，經(jīng)滅菌處理。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn BACTISEAL導管所用硅膠管經(jīng)過了利福平和鹽酸克林霉素的浸漬處理。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品可作為分流系統(tǒng)的組件用于腦積水患者的腦脊液(CSF)引流或分流術(shù)中。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medos Sarl |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Codman&Shurtleff,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350 |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350 Rue Girardet 29 CH2400 LeLocle,Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導管(商品名：bactiseal) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BACTISEAL Catheter |
| 規(guī)格型號 | 821745\823072\823073\823074 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0037-2008《導管》 |
| 附件 | |
