| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402932號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 是一種含有疊氮鈉(＜ 0.1%)的牛血清白蛋白為基質(zhì)的液體產(chǎn)品。水平1 定標液不含可檢測到的肌紅蛋白。2 至 5 級含有人心肌紅蛋白。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期18個月。醫(yī)學全在線 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于為使用非均相免疫分析模塊的 Dimension臨床生化系統(tǒng)校正肌紅蛋白 (MYO)。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Myoglobin Calibrator (MYO Calibrator) |
| 規(guī)格型號 | RC422： 10瓶：2瓶(水平1，每瓶1.0ml)；2瓶(水平2，每瓶1.0ml)；2瓶(水平3，每瓶1.0ml)；2瓶(水平4，每瓶1.0ml)；2瓶(水平5，每瓶1.0ml) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1893-2009 |
| 附件 | |
