| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401917號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 質(zhì)控品1 、2和3：三瓶?jī)龈傻暮煌瑵舛惹傲邢偎嵝粤姿崦?PAP)的非人血清/緩沖液基質(zhì)，含防腐劑。產(chǎn)品有效期：2～8℃保存，29個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 前列腺酸性磷酸酶質(zhì)控品是一種已評(píng)估的、三水平質(zhì)控，在IMMULITE/IMMULITE 1000 前列腺酸性磷酸酶、IMMULITE 2000前列腺酸性磷酸酶 和IMMULITE 2500 前列腺酸性磷酸酶試劑檢測(cè)時(shí)使用。對(duì)監(jiān)測(cè)日間檢測(cè)性能起輔助作用。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前列腺酸性磷酸酶質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE PAP Control Module |
| 規(guī)格型號(hào) | 3瓶/盒，2.0mL/瓶(復(fù)溶后) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/UK 1649-2011 |
| 附件 | |
