| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2221570號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 株式會(huì)社しクザム |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 驗(yàn)光儀由光視標(biāo)、光學(xué)成像系統(tǒng)、CCD面陣傳感器、顯示屏、控制系統(tǒng)和工作臺(tái)等構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 驗(yàn)光儀主要是通過(guò)紅外線測(cè)量患者眼睛屈光度的他覺(jué)式屈光度計(jì)，用于自動(dòng)測(cè)量患者眼屈光不正值以及角膜曲率半徑(ACCUREF 8001型驗(yàn)光儀沒(méi)有測(cè)量角膜曲率半徑的功能)。 |
| 注冊(cè)代理 | 深圳市科以康電子儀器設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市科以康電子儀器設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.21 |
| 有效期截止日 | 2011.08.21 |
| 備注 | 注冊(cè)證生產(chǎn)者名稱(chēng)由“隆祥產(chǎn)業(yè)株式會(huì)社(RyuSyo Industrial Co., Ltd.)”變更為“Rexxam Co.,Ltd.(株式會(huì)社しクザム)”。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2221570號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2221570號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.05.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Rexxam Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪府南本町2丁目1番8號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 香川縣香川郡南町大字池內(nèi)958番地 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 自動(dòng)驗(yàn)光儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Auto Refkeratometer |
| 規(guī)格型號(hào) | ACCUREF-K 9001，ACCUREF 8001，N VISION-K 5001 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2255-2006 《自動(dòng)驗(yàn)光儀》 |
| 附件 | |
