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| 備注 | |
| 注冊號 | 渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2210002號 |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶新標(biāo)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | STD-88M 型移動心電監(jiān)護(hù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/渝 0002-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)主要由移動個人心電監(jiān)護(hù)終端(Holter)、數(shù)據(jù)網(wǎng)關(guān)和監(jiān)護(hù)中心等組成。移動個人心電監(jiān)護(hù)終端由三導(dǎo)聯(lián)心電信號采集器和監(jiān)護(hù)終端主機(jī)組成；數(shù)據(jù)網(wǎng)關(guān)主要由通訊服務(wù)器、數(shù)據(jù)庫、寬帶專線接進(jìn)設(shè)備及專用程序組成；監(jiān)護(hù)中心主要由計算機(jī)、寬帶網(wǎng)絡(luò)接進(jìn)設(shè)備、存儲卡讀寫器、打印機(jī)及專用軟件(包括實時監(jiān)護(hù)、信息治理、監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)瀏覽和動態(tài)心電分析四個程序模塊)組成。其中STD－88M-II型無數(shù)據(jù)網(wǎng)關(guān)、寬帶接進(jìn)設(shè)備等部件及無實時監(jiān)護(hù)和報警等功能。 |
| 有效期 | 2012.02.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于人體移動環(huán)境心電數(shù)據(jù)記錄及初步分析。禁忌癥：留意事項：請在心內(nèi)科臨床醫(yī)師的指導(dǎo)下使用；禁忌癥：心臟起搏器佩戴者禁用。 |
| 規(guī)格型號 | STD－88M-I、STD－88M-II |
| 附件 | |
