| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2560623號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(包括半導(dǎo)體制冷(熱)系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、水循環(huán)系統(tǒng))及塑料厚膜制成的水毯組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 其中：HICO-AQUATHERM 660型為單一制熱產(chǎn)品；HICO-HYPOTHERM 680型為單一制冷產(chǎn)品；HICO-VARIOTHERM 550型為制冷、制熱產(chǎn)品。水溫設(shè)定范圍：HIC-AQUATHERM 660型 20℃～39℃; HICO-HYPOTHERM680 型15℃～25℃; HICO-VARIOTHERM 550 型15℃～39℃最小設(shè)定單位0.1℃。水溫測(cè)量精度:±0.5℃。水毯均勻負(fù)重120KG。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于對(duì)高熱患者或需要實(shí)施亞低溫治療的患者實(shí)現(xiàn)物理降(升)溫。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hirtz & Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bonner Str. 180D-50968 Koln |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bonner Str. 180D-50968 Koln |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用物理升降溫儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hypo-/Hyperthermia Units |
| 規(guī)格型號(hào) | HICO-VARIOTHERM 550/HICO-HYPOTHERM 680/HICO-AQUATHERM 660 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1345-2008《HICO系列醫(yī)用物理升降溫儀》 |
| 附件 | |
