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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第3220582號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國愛爾…" />
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眼科手術用粘彈劑(商品名:利微視)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
眼科手術用粘彈劑(商品名:利微視)生產(chǎn)企業(yè):美國愛爾康公司,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0082-2007《眼科手術用粘彈劑(商品名:利微視) 》,產(chǎn)品性能結構及組成:利微視眼科手術用粘彈劑由粘彈劑和一次性注射器組成,帶有套管和套管鎖環(huán)。該產(chǎn)品是一種無菌、非致熱的,由硫酸軟骨素鈉和透明質(zhì)酸鈉構成的粘彈性溶液。主要成份為每毫升利微視眼科手術用粘彈劑含有不超過17mg透明質(zhì)酸鈉和40mg硫酸軟骨素鈉,0.45mg一水合磷酸二氫鈉,2.0mg無水磷酸氫二鈉以及3.1mg氯化鈉,適量濃鹽酸和/或氫氧化鈉,適量注射用水。,眼科手術用粘彈劑(商品名:利微視)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品為眼科手術輔助劑,用于眼前節(jié)手術中包括白內(nèi)障摘除和人工晶體植入手術。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3220582號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國愛爾康公司
產(chǎn)品性能結構及組成 利微視眼科手術用粘彈劑由粘彈劑和一次性注射器組成,帶有套管和套管鎖環(huán)。該產(chǎn)品是一種無菌、非致熱的,由硫酸軟骨素鈉和透明質(zhì)酸鈉構成的粘彈性溶液。主要成份為每毫升利微視眼科手術用粘彈劑含有不超過17mg透明質(zhì)酸鈉和40mg硫酸軟骨素鈉,0.45mg一水合磷酸二氫鈉,2.0mg無水磷酸氫二鈉以及3.1mg氯化鈉,適量濃鹽酸和/或氫氧化鈉,適量注射用水。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為眼科手術輔助劑,用于眼前節(jié)手術中包括白內(nèi)障摘除和人工晶體植入手術。zxtf.net.cn
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
售后服務機構 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
批準日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Alcon Laboratories, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 6201 South Freeway Fort Worth, Texas USA 76134-2099
生產(chǎn)場所 s.a. ALCON-COUVREUR n.v. Rijksweg 14 2870 Puurs, Belgium
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 眼科手術用粘彈劑(商品名:利微視)
產(chǎn)品名稱(英文) DisCoVisc-Ophthalmic Viscosurgical Device
規(guī)格型號 0.5mL, 1.0mL
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0082-2007《眼科手術用粘彈劑(商品名:利微視) 》
附件
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