注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3220582號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國愛爾康公司 |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
利微視眼科手術用粘彈劑由粘彈劑和一次性注射器組成,帶有套管和套管鎖環(huán)。該產(chǎn)品是一種無菌、非致熱的,由硫酸軟骨素鈉和透明質(zhì)酸鈉構成的粘彈性溶液。主要成份為每毫升利微視眼科手術用粘彈劑含有不超過17mg透明質(zhì)酸鈉和40mg硫酸軟骨素鈉,0.45mg一水合磷酸二氫鈉,2.0mg無水磷酸氫二鈉以及3.1mg氯化鈉,適量濃鹽酸和/或氫氧化鈉,適量注射用水。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為眼科手術輔助劑,用于眼前節(jié)手術中包括白內(nèi)障摘除和人工晶體植入手術。zxtf.net.cn |
注冊代理 |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
售后服務機構 |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
批準日期 |
2009.03.13 |
有效期截止日 |
2013.03.12 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Alcon Laboratories, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
6201 South Freeway Fort Worth, Texas USA 76134-2099 |
生產(chǎn)場所 |
s.a. ALCON-COUVREUR n.v. Rijksweg 14 2870 Puurs, Belgium |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
眼科手術用粘彈劑(商品名:利微視) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
DisCoVisc-Ophthalmic Viscosurgical Device |
規(guī)格型號 |
0.5mL, 1.0mL |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0082-2007《眼科手術用粘彈劑(商品名:利微視) 》 |
附件 | |
|
|