| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3211652號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為反搏泵主機(jī)部分，不包括球囊反搏導(dǎo)管，球囊壓力測試范圍0-33.3KPa(0-250mmHg)； 球囊容積測試范圍0.5-50mL； 氦氣壓力測試范圍3.44-344KPa(0.5-500psi)；反搏速率：1:1、1:2、1:4、1:8；心率測量40-200bpm； 動(dòng)脈壓力測試范圍0-250mmHg。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于支持病人心臟功能，提高病人冠脈供血和改善病人低心排低血壓狀況。 |
| 注冊代理 | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.17 |
| 有效期截止日 | 2015.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Arrow International Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2400BernvilleRoad,Reading,Pennsylvania,19605 |
| 生產(chǎn)場所 | 9 Plymouth Street，Everett，Massachusetts，USA，02149. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵(商品名：AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intra-Aortic Balloon pump |
| 規(guī)格型號(hào) | IAP-0400、IAP-0500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1575-2011《主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵》 |
| 附件 | |
