| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461103號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括表面式、鉸鏈式及組配式膝關節(jié)假體。產品組件包括股骨組件、脛骨托、脛骨襯墊、髕骨假體、螺釘、中置器及延長桿。脛骨托、螺釘及表面式膝關節(jié)假體股骨組件材料為鑄造鈷鉻鉬合金；脛骨襯墊、髕骨假體、中置器材料為超高分子量聚乙烯；延長桿材料為Ti6Al4V鈦合金；鉸鏈式及組配式膝關節(jié)假體股骨組件金屬部分材料為鑄造鈷鉻鉬合金，塑料部分材料為超高分子量聚乙烯。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 做為骨水泥型膝關節(jié)假體使用，適用于膝關節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 北京威聯德骨科技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京威聯德骨科技術有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Waldemar Link GmbH & Co. KG |
| 生產廠地址（中文) | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 生產場所 | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 膝關節(jié)假體(骨水泥型) |
| 產品名稱（英文) | Knee Joint Prosthesis |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GER 0581-2011《膝關節(jié)假體(骨水泥型)》 |
| 附件 | |
